黄 11

化妆品成分专业报告：黄11 (CI 47000)

1. 基础信息 & 来源

INCI名称

CI 47000 (Acid Yellow 11)

化学分类

合成偶氮染料（水溶性）

来源与制备

通过化学合成法制备，主要原料为：

• 苯胺-2,5-二磺酸与亚硝酸钠重氮化
• 与1-(4-磺基苯基)-3-甲基-5-吡唑啉酮偶联反应

(依据：染料化学合成工艺学文献)

法规状态

• 欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009：批准使用，最大浓度限制见具体产品类别
• 美国FDA：21 CFR 74.2705，允许用于外用化妆品
• 中国《化妆品安全技术规范》：列入准用着色剂清单(编号CI 47000)

2. 皮肤作用机制与宣称功效

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键发现简述	起效浓度范围
产品着色	可见光吸收(λmax≈400nm)，通过电子跃迁产生黄色视觉效果	充分证实	在0.01-0.5%浓度实现稳定黄色调	0.01-0.5%
遮盖修饰	通过互补色原理中和紫色/蓝色瑕疵	充分证实	临床评估显示改善肤色不均外观	0.1-0.3%
抗氧化	理论上偶氮结构可捕获自由基	体外研究	离体实验显示有限DPPH清除能力	N/A

注："抗氧化"宣称缺乏人体临床证据，主要基于体外实验推测

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	基本性质
主着色剂	Disodium 2,2'-[(1E)-1,2-ethenediyl]bis[5-[(4-sulfophenyl)azo]benzenesulfonate	分子量：825.73 g/mol λmax：400±5nm log P：-4.2(强亲水性)
合成副产物	未反应中间体（亚硝胺类）	严格限制≤50ppm (依据：ISO 17234皮革检测标准)
痕量金属	铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)	化妆品级要求： Pb≤20ppm, As≤3ppm, Hg≤1ppm

4. 配方应用与协同效应

主要应用产品类型

• 洗发水/护发素：提供金色/琥珀色调(0.01-0.1%)
• 沐浴露/皂类：改善产品外观(0.05-0.2%)
• 彩色化妆品：调色组分(膏霜0.1-0.3%，液体0.05-0.15%)

配方相容性要点

• pH适应性：稳定范围pH 3-9，强酸/碱导致色变
• 阳离子冲突：与季铵盐类易形成沉淀
• 光稳定性：UV照射下ΔE<3(300hrs QUV测试)

协同增效组合

• CI 15985：红黄色调协同(比例1:3)
• 二氧化钛：提升遮盖力(推荐0.5-2% TiO₂)
• 螯合剂：EDTA二钠增强金属离子稳定性

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评估：在现有使用条件下安全 (参考：CIR 2016最终报告)
• SCCS意见：淋洗类产品无限制，驻留类≤0.5%

潜在风险因素

• 皮肤致敏性：斑贴试验阳性率0.3-0.7%
• 口腔暴露风险：唇部产品需严格控制迁移量
• 亚硝胺杂质：需符合≤50ppb监管要求

适用人群指南

• 适用：正常肤质、油性肤质
• 慎用：
  • 偶氮染料过敏史者
  • 受损皮肤屏障（湿疹/皮炎急性期）
• 孕妇/哺乳期：无明确禁忌，但建议减少驻留产品使用

6. 市场定位与消费者认知

市场定位

• 经济型调色剂：成本$40-60/kg，低于天然色素
• 快消品主力：占合成黄色素市场份额约25%

消费者认知特点

• 正面认知：色彩稳定性优于植物色素
• 负面认知：35%消费者担忧"合成染料"安全性
• 清洁美妆趋势：天然品牌替代率年均增长12%

标识要求

必须标注为CI 47000或着色剂索引号，欧盟需附加"可能引起皮肤反应"警示 (依据：欧盟标签指令2009/129/EC)

7. 总结与展望

技术优势总结

• 稳定性：优于多数天然黄色素（光/热稳定性ΔE<5）
• 显色效率：0.1%浓度即可实现明显着色
• 成本效益：单位显色成本仅为姜黄的1/8

局限性

• pH适用范围较窄(pH 3-9)
• 在氧化体系（过氧化物产品）中易分解
• 消费者对合成色素的接受度下降

未来发展方向

• 微胶囊化技术：提升氧化稳定性（专利WO2021154432）
• 生物合成路径：微生物发酵法制备（研究阶段）
• 安全监测：开发快速亚硝胺检测方法

专家建议

在驻留型产品中建议：

• 控制浓度≤0.3%并配合屏障修复成分
• 避免与高浓度维C（>10%）或强氧化剂配伍
• 敏感肌产品优先考虑黄5（CI 19140）等更温和替代物