黄 5 色淀

化妆品成分科学评估报告：黄5色淀 (Yellow 5 Lake)

1. 基础信息 & 来源

INCI名称： Yellow 5 Lake (CI 19140:1)

化学分类： 合成有机色素 - 偶氮色淀

来源与生产

• 原料来源： 石油化工合成产物
• 生产工艺： 通过重氮化反应合成柠檬黄（Yellow 5），再经铝盐沉淀处理形成不溶性色淀
• 关键反应： 苯磺酸衍生物重氮化 → 与1-(4-磺基苯基)-5-吡唑啉酮偶合 → 铝盐沉淀
• 物理形态： 细粉末状固体，粒径通常为0.1-10μm

法规状态

• 美国FDA： 批准用于食品、药品和化妆品（21 CFR 74.1705）
• 欧盟EC： 列入化妆品可用着色剂清单（附录IV/143）
• 中国NMPA： 批准为化妆品着色剂（《化妆品安全技术规范》2015版）

2. 皮肤作用机制与宣称功效

作为纯粹的着色剂，黄5色淀不具生物活性，其主要功能为视觉修饰：

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键研究发现简述
提供黄色至橙色色调	选择性吸收可见光（最大吸收波长428nm）	明确证实	光谱分析确认其光学特性（颜色指数标准）
"改善肤色均匀度"	物理遮盖作用	营销宣称	注：仅为临时性视觉遮盖，无实际改善肤质作用
"提升产品愉悦感"	心理感知影响	主观宣称	注：依赖消费者个人偏好，无生理作用机制

关键科学共识： 黄5色淀作为惰性色素，不参与皮肤生理过程。其唯一科学验证的功能是提供颜色，所有超出此范围的功效宣称均缺乏生物学基础 (依据：JACT 2012;31(S1))。

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	基本性质
主色素分子	柠檬黄铝色淀 (Trisodium 1-(4-sulfonatophenyl)-4-(4-sulfonatophenylazo)-5-pyrazolone-3-carboxylate)	分子量：534.36 g/mol CAS号：12225-21-7
载体基质	水合氧化铝 (Al₂O₃·nH₂O)	含量：10-40% 功能：提供不溶性载体
副产物/杂质	未反应中间体 游离铝离子 氯化钠	限量要求： • 未磺化芳胺 ≤ 0.01% • 铅 ≤ 10 ppm (依据：FDA 21 CFR 74.1705)

关键特性

• 溶解性： 不溶于水和有机溶剂
• 稳定性： pH耐受范围：3-10；光稳定性中等（需避光保存）
• 迁移性： 极低（因不溶性，不易渗透角质层）

4. 配方应用与协同效应

应用产品类型

• 彩妆产品：口红（用量0.5-3%）、腮红、眼影
• 洁肤产品：有色肥皂/沐浴露（0.01-0.1%）
• 护肤产品：调色霜/CC霜（0.1-0.5%）

配方技术要点

• 分散要求： 需高剪切力分散设备防止结块
• pH兼容性： 避免pH <3（可能导致铝基质溶解）
• 配伍禁忌： 强螯合剂（如EDTA）可能破坏色淀结构

协同成分

• 表面处理剂： 二甲基硅油/二氧化硅（提升分散性）
• 稳定增效剂： 生育酚/BHT（抗氧化防褪色）
• 调色协同： 与红色3色淀混合产生橙色系

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评估： "在现有使用条件下安全"（2012年最终报告）
• SCCS意见： 批准用于除眼周外的冲洗类产品，驻留类产品限量0.5%

潜在风险因素

• 皮肤致敏： 极低概率（致敏率<0.1%）
• 苯胺杂质： 理论致癌风险（实际含量远低于阈值）
• 儿童产品： 部分国家限制用于唇部产品

适用人群警示

• 禁忌人群： 已知偶氮染料过敏者
• 慎用情况： 受损皮肤（可能渗透增加）
• 孕期使用： 无明确禁忌（经皮吸收率<0.01%）

6. 市场定位与消费者认知

市场现状

• 价格定位： 中低端（$20-50/kg）
• 市场份额： 占合成黄色素用量的35-40%
• 清洁美妆趋势： 需求下降（2019-2023年-15%）

消费者认知特点

• 积极认知： 色彩鲜艳度、批次稳定性
• 主要顾虑： 人工合成属性（62%消费者倾向天然色素）
• 常见误解： 与食品添加剂柠檬黄（可溶性）混淆

争议事件

• 2018年欧盟要求含色淀产品标注"可能引起皮肤反应"
• 2020年美国消费者报告质疑儿童彩妆中合成色素安全性

7. 总结与展望

核心结论

• 功能定位： 经济高效的合成着色剂，提供稳定黄色调
• 安全边界： 现有法规框架下使用安全，但需严格控制杂质
• 技术局限： 不适用于透明配方，光稳定性有待提升

未来发展方向

• 表面处理技术： 开发聚合物包覆提升稳定性
• 天然替代品： 姜黄素色淀、胭脂虫红铝色淀
• 安全标准升级： 推动未反应中间体检测标准提高（当前限值0.01%）

专家建议

在配方中遵循ALARA原则（As Low As Reasonably Achievable），优先考虑：

• 避免用于黏膜产品（唇部/眼周）
• 与物理防晒剂复配时需评估光降解风险
• 在产品包装明确标注"合成色素"信息