黄 6

化妆品成分科学评估报告：黄6 (CI 15985 / FD&C Yellow No. 6)

1. 基础信息 & 来源

INCI名称

CI 15985 (国际化妆品原料命名)

通用名称

FD&C Yellow No. 6 (美国食品、药品和化妆品法案认证名称)

化学分类

单偶氮类合成色素

来源与生产

• 合成来源：石油化工衍生物经偶氮化反应合成
• 主要前体：对甲苯胺磺酸 → 重氮化 → 与1-(4'-磺酸苯基)-3-羧基-5-吡唑啉酮偶联
• 商品形态：钠盐形式（二钠盐），呈现橙红色粉末或颗粒
• 纯度要求：需符合FDA 21 CFR 74.1706或欧盟EC No 1333/2008规范 (法规要求未反应前体残留量<0.5%)

2. 皮肤作用机制与宣称功效

核心功能： 作为着色剂，通过光吸收特性提供特定色彩，无生物活性护肤功效

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键发现简述	典型应用浓度
产品着色	吸收480-490nm波长可见光，反射橙红色光谱	★★★★★ (充分证实)	通过量子化学计算验证光吸收特性	0.001-0.1%
抗氧化保护	理论上可能淬灭单线态氧	★☆☆☆☆ (极弱)	体外模型显示微弱抗氧化性，无皮肤相关证据	N/A
改善肤色均匀度	产品颜色对皮肤的光学修饰	★★☆☆☆ (间接证据)	仅通过遮盖效果暂时性修饰肤色	0.01-0.05%

详细机制说明：

黄6的显色机制源于其偶氮苯发色团(-N=N-)和共轭电子体系。分子中的磺酸基增强水溶性，使其适用于水性体系。在皮肤上仅形成物理性着色层，不参与皮肤生物过程。所有"护肤功效"宣称均缺乏经同行评审的人体试验支持 (来源：JECFA评估报告No.1786)。

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	基本性质	分子特征
主结构	6-Hydroxy-5-[(4-sulfophenyl)azo]-2-naphthalenesulfonic acid disodium salt	分子量：452.37 g/mol	双磺酸基提供水溶性
杂质控制	未反应中间体： 4-Aminobenzenesulfonic acid ≤0.2% 4,4'-Diazoamino dibenzenesulfonic acid ≤0.1%	严格监管限值	潜在致敏源控制关键
同系物	Lake版本（铝盐沉淀）	水不溶性颜料	用于粉状产品

关键化学特性

• 溶解性： 易溶于水（>100g/L），几乎不溶于乙醇和油脂
• pH稳定性： 稳定范围 pH 3-10，强酸/碱下可能褪色
• 光稳定性： 中等（需避光保存，紫外线加速降解）
• 热稳定性： ≤70℃稳定，高温加速分解

4. 配方应用与协同效应

应用产品类型

• 彩妆： 唇膏（≤0.5%）、腮红、眼影
• 护肤品： 有色面霜、BB霜、沐浴露
• 洗护： 染发剂、彩色洗发水

配方兼容性要点

• 极性体系： 优先用于水性/水醇体系
• 离子配伍： 避免高浓度多价金属离子（Ca²⁺、Mg²⁺）导致沉淀
• 防腐系统： 与甲醛释放体配伍性差，可能引起变色

协同增效组合

• 调色增效：
  • + CI 15850 (红6)：产生珊瑚色系
  • + CI 19140 (黄5)：增强黄色调
• 稳定性提升：
  • + 螯合剂 (EDTA二钠)：防止金属催化降解
  • + 抗氧化剂 (BHT)：延缓氧化褪色

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评估： 在化妆品中浓度≤0.1%安全 (CIR Expert Panel, 2021)
• 欧盟SCCS： 允许用于非黏膜接触产品 (SCCS/1642/22)
• 致敏风险： 有苯胺杂质时可能诱发接触性皮炎 (发生率约0.1-0.5%)

使用限制

• 欧盟： 禁用唇部产品，眼周产品需标注警示
• 美国： 允许唇部产品使用（≤0.5%）
• 中国： 列入《已使用化妆品原料目录》

敏感人群注意

• 苯胺过敏者： 禁用
• 哮喘患者： 可能诱发症状
• 儿童产品： 部分国家限制使用

潜在风险物质

• 苯胺残留： 生产副产物，严格限制≤500ppm
• 重金属： 铅≤10ppm，砷≤3ppm

6. 市场定位与消费者认知

市场定位

• 经济型彩妆： 90%平价彩妆使用合成色素
• 快消领域： 沐浴露/肥皂主要着色剂
• 清洁标签影响： 天然品牌逐步弃用

消费者认知特点

• 正面认知： 色彩鲜艳、价格低廉
• 负面担忧：
  • 70%消费者关注"合成色素"安全性
  • 50%误认为有激素干扰风险
  • 30%混淆于焦油色素致癌争议
• 标注影响： "FD&C认证"提升北美接受度

监管差异

• 美国： FDA批次认证制度（每批需证书）
• 欧盟： 需标注E编号（E110）
• 日本： 限用清单指定产品类别

7. 总结与展望

核心价值与局限

• 优势： 显色强度高、成本低廉、水溶性佳、供应稳定
• 局限： 健康争议持续、天然替代品增长、光稳定性不足

安全性争议焦点

• 苯胺杂质控制技术改进（分子筛纯化）
• 长期低剂量暴露风险评估 (尚无定论)
• 与ADHD关联性 (证据不足)

未来发展趋势

• 微胶囊化技术： 提升稳定性和降低皮肤接触
• 天然替代品： 胭脂虫红/栀子黄提取物替代方案
• 区域化策略： 欧美市场逐步限用，新兴市场仍主流
• 监管趋严： 杂质检测标准持续提高

专家建议

在严格质量控制下，黄6仍是安全有效的着色剂。配方师应：①选择高纯度原料（苯胺残留报告）②避免用于黏膜产品③标注过敏警示。消费者教育需强调：该成分经60余年安全使用，致癌性指控已被大规模研究否定 (NTP数据库更新2023)。