溶剂橙 16

化妆品成分科学评估报告：溶剂橙 16 (Solvent Orange 16)

1. 基础信息 & 来源

溶剂橙 16 是一种合成有机着色剂，属于偶氮染料类别。

关键识别信息

• INCI名称: Solvent Orange 16
• 化学名: 1-[(2-Methylphenyl)azo]-2-naphthalenol
• CAS号: 2646-17-5
• EC号: 220-161-1
• 分子式: C₁₇H₁₄N₂O
• 分子量: 262.31 g/mol

来源与生产

通过重氮偶联反应合成：
邻甲苯胺 → 重氮化 → 与2-萘酚偶联 → 纯化结晶 (来源：工业有机染料合成标准流程)

主要应用领域:

• 非食品接触塑料着色剂
• 油墨和印刷工业
• 限用化妆品领域：仅适用于不与粘膜接触的冲洗类产品

2. 皮肤作用机制与宣称功效

作为纯着色剂，溶剂橙 16 无已知生物学活性或皮肤功效机制：

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键发现简述	适用浓度范围
产品着色	光吸收特性（λmax≈486nm）	充分证实	在油性介质中呈现橙红色	0.001-0.1%
"滋养毛发"	无已知生物学机制	无证据	注：纯属营销宣称	不适用

详细安全警示：

欧盟委员会法规 (EC) No 1223/2009 附件II明确禁止该成分在化妆品中使用： (依据：欧盟化妆品法规最新修订版)

潜在风险机制：

• 芳香胺分解产物：可能代谢释放邻甲苯胺（2A类致癌物）
• 皮肤渗透性：离体实验显示可穿透角质层

3. 核心化学成分剖析

化学特性	参数	技术意义
化合物类别	单偶氮染料	发色团稳定性中等
化学结构	萘酚偶氮苯衍生物	平面分子结构增强显色性
溶解性	脂溶性（不溶于水）	限用于油基配方
熔点	134-136°C	热稳定性受限
最大吸收波长	486±5nm (乙醇中)	决定显色特性
杂质风险	未反应中间体（芳香胺）	主要安全风险来源

4. 配方应用与协同效应

应用限制

• 禁用产品类型：唇部产品、眼部化妆品、驻留类产品
• 理论适用产品：冲洗型染发剂、肥皂（部分区域允许）

配方技术要点

• 溶解特性：需配伍非极性溶剂（矿物油、硅油）
• pH敏感性：酸性条件下易发生质子化导致色变
• 光稳定性：中等（需配伍UV吸收剂）

禁用配伍成分

• 氧化剂：过氧化氢导致偶氮键断裂
• 还原剂：巯基乙酸（染发剂）引致褪色
• 强碱性物质（pH>9）：加速分解

5. 安全性与适用性

监管状态

• 欧盟：化妆品中禁用（附件II）
• 美国：未批准用于FDA管辖产品
• 中国：《化妆品安全技术规范》禁用物质

毒理学数据

• 皮肤刺激性：兔模型显示中度刺激性
• 致敏性：豚鼠最大化试验阳性
• 基因毒性：Ames试验结果阳性（TA98菌株）
• 致癌性：数据不足但代谢产物可疑

暴露风险评估

主要风险途径：

• 职业暴露（生产工人）
• 非法规产品中的意外使用

6. 市场定位与消费者认知

市场现状

• 工业染料主导：90%以上用于塑料和油墨
• 化妆品应用：仅存于部分非法规市场低价染发品

消费者警示

• 产品识别：检查成分表避免"Solvent Orange 16"
• 典型风险产品：非正规渠道染发膏、廉价彩妆
• 误标风险：可能被标注为"CI 11920"（错误编码）

7. 总结与展望

关键结论

• 禁用状态：全球主要市场禁止化妆品使用
• 安全风险：明确的基因毒性和致敏性数据
• 功能局限：纯着色功能且存在更安全的替代品

替代方案建议

需求	安全替代成分	优势
橙色调	CI 15985（日落黄FCF）	食品级安全性
染发应用	HC Orange 2（碱性橙）	法规批准且稳定性佳

研究展望

• 降解机制研究：皮肤微生物作用下的代谢路径
• 快速检测法：开发现场筛查非法添加的技术
• 生物可降解替代品开发：基于天然色素的分子设计