五灵脂

五灵脂 (Wǔ Líng Zhī) 化妆品成分专业评估报告

1. 基础信息 & 来源

INCI名称

未列入国际化妆品原料名录 (INCI)，属于传统中药原料

来源与制备

五灵脂是鼯鼠科动物复齿鼯鼠 (Trogopterus xanthipes) 或其他近缘物种的干燥粪便。在传统中药中分为两种形态：

• 灵脂米：颗粒状粪便
• 灵脂块：凝结的粪尿混合物

化妆品原料通常经以下处理：(来源：《中国药典》2020版)

• 清洗除杂 → 酒炙/醋炙 → 超微粉碎 → 灭菌
• 或采用水/醇提取制备浓缩浸膏

传统应用背景

在中医理论中归类为活血化瘀药，主要用于：

• 痛经与产后瘀阻
• 心腹瘀痛
• 外伤出血（外用）(依据：《中华本草》)

2. 皮肤作用机制与宣称功效 (科学依据评估)

重要提示： 以下功效宣称主要基于传统理论和初步研究，缺乏现代化妆品领域的高质量人体临床试验证据。

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键研究发现简述
活血化瘀	抑制血小板聚集；调节前列腺素代谢	★★☆ (动物/离体研究)	大鼠实验显示降低全血粘度 (15-22%)(参考文献：Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2014)
抗氧化	清除自由基；提升SOD活性	★★☆ (体外实验)	DPPH清除率IC50≈0.8mg/mL(参考文献：J Ethnopharmacol. 2012)
抗炎	抑制TNF-α, IL-6表达；阻断NF-κB通路	★★☆ (细胞模型)	脂多糖诱导巨噬细胞中NO减少38-45%(参考文献：Fitoterapia. 2015)
"排毒养颜"	机制未明确	★☆☆ (传统理论推测)	注：缺乏现代毒理学与皮肤代谢研究支持

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	含量特征	潜在生物活性
萜类化合物	五灵脂酸、羽扇豆醇	3-8% (醇提物)	抗炎、抗肿瘤
黄酮类	槲皮素、山奈酚	0.5-1.2%	抗氧化、紫外线防护
有机酸	尿囊素、苯甲酸	5-12%	角质软化、防腐
含氮化合物	尿嘧啶、次黄嘌呤	2-5%	细胞增殖调节
无机成分	磷酸钙、碳酸盐	15-30%	物理吸附剂

(分析依据：HPLC-UV/ELSD及GC-MS成分研究，不同批次差异显著)

4. 配方应用与协同效应

应用形式

• 传统复方膏剂：与没药、乳香配伍（<5%添加量）
• 现代转化形式：超微粉末（面膜）、乙醇提取物（精华液）

配伍协同成分

• 三七：增强活血功效（离体血管舒张实验显示协同效应）
• 当归：促进成分透皮（增加槲皮素吸收率≈35%）
• 透明质酸：缓解粉末干燥感

配方技术挑战

• 微生物控制：原料初始菌落总数常>10⁴ CFU/g
• 物理稳定性：密度差异易导致沉淀（ρ≈1.8-2.2 g/cm³）
• 色泽控制：含铁化合物导致氧化变色（pH>6.5时加剧）

5. 安全性与适用性

潜在风险因素

• 微生物污染：动物源性原料的沙门氏菌风险(依据：FDA动物副产品指南)
• 重金属残留：铅含量可达3-8ppm（需严格检测）
• 过敏反应：动物蛋白残留可能致敏（案例报告稀少）

适用人群警示

• 禁忌：孕妇（潜在子宫收缩作用）
• 慎用：破损皮肤、凝血功能障碍者
• 使用测试：建议前臂48小时封闭贴敷试验

法规状态

• 中国：可用于化妆品（按《已使用化妆品原料目录》备案）
• 欧盟：未列入Cosing数据库，需按新原料申报
• 美国：FDA未批准用于药品，化妆品应用受限

6. 市场定位与消费者认知

产品定位

• 高端汉方护肤线：主打"宫廷秘方"概念
• 祛黄提亮产品：配合"活血=改善暗沉"的宣称
• 痛经护理产品：腹部外用按摩膏剂

消费者认知分析

• 认知矛盾：78%消费者对"动物粪便"成分表示抵触(来源：2023中国美妆成分调研)
• 信任因素：中医背景人群接受度较高（>65岁群体接受度达41%）
• 营销策略：多使用"寒号鸟"古称替代"鼯鼠粪便"

市场现状

• 区域性产品：中国/东南亚市场占全球销量98%
• 品类局限：面膜类产品占比>80%
• 价格区间：高端定位（30ml精华＞¥400）

7. 总结与展望

科学价值评估

• 优势：独特萜类化合物组合，体外证实抗炎/抗氧化活性
• 局限：缺乏透皮性数据，关键活性物生物利用度未知
• 证据等级：Ⅳ级（传统经验+初步实验研究）(依据：牛津循证医学中心标准)

发展建议

• 基础研究：分离纯化活性单体（如五灵脂酸）
• 技术创新：开发微囊化技术掩盖气味/色泽
• 循证验证：开展随机双盲人体功效试验（尤其祛黄提亮宣称）

行业展望

作为传统中药的特殊成分，五灵脂需突破三大瓶颈才能获得国际认可：

• 建立标准化质量控制体系（活性标志物定量）
• 完成现代毒理学安全评估（特别是生殖毒性）
• 解明"活血化瘀"传统理论与皮肤生理学的科学关联

展望： 在汉方护肤热潮下，通过活性单体开发而非粗提取物应用，可能是其国际化发展的理性路径。