辛基酚聚醚-9

辛基酚聚醚-9 (Octoxynol-9) 全面科学评估报告

1. 基础信息 & 来源

INCI名称：Octoxynol-9 (辛基酚聚醚-9)

化学分类

• 烷基酚聚氧乙烯醚 (APE)类非离子表面活性剂
• 乙氧基化烷基酚衍生物

来源与生产

通过辛基酚与9摩尔环氧乙烷在碱性催化剂下乙氧基化合成(来源：工业有机合成工艺)：

C₈H₁₇C₆H₄OH + 9(CH₂CH₂O) → C₈H₁₇C₆H₄(OCH₂CH₂)₉OH

历史应用背景

• 1940年代首次商业化，早期用于工业清洁剂
• 1970年代起用于化妆品乳化体系
• 更广为人知作为杀精剂在避孕产品中的应用(参考：FDA OTC专论)

2. 皮肤作用机制与宣称功效

核心作用机制

通过亲水-亲油平衡值(HLB≈13)降低表面张力：

• 亲油端：辛基苯基团嵌入油脂/污垢
• 亲水端：聚氧乙烯链与水分子结合
• 形成胶束临界浓度(CMC) ≈ 0.08-0.1wt%

功效声明与科学证据评估

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键发现/注意事项	起效浓度
乳化稳定	降低油水界面张力，形成液晶结构	★★★★☆ (充分证实)	在O/W乳液中形成层状液晶相，提升稳定性(依据：Langmuir 2003;19(18))	0.5-5%
清洁去污	胶束包裹油溶性物质	★★★★☆	对皮脂清除率比SLS高18%(参考：J Appl Toxicol 1994;14(1))	0.1-2%
增溶香精	提升疏水物质在水相溶解度	★★★★☆	对薄荷醇增溶能力达1:1.2(来源：J Surfact Deterg 2007;10(3))	0.2-3%
*抗菌活性*	破坏微生物细胞膜	★★☆☆☆ (体外有效)	体外对淋球菌MIC=0.001%，但缺乏皮肤菌群临床数据	≥0.1%

3. 核心化学成分剖析

化合物特征	化学属性	技术指标
分子结构	C8H17C6H4O(CH2CH2O)9H	平均分子量: 617g/mol
同系物分布	环氧乙烷加成数(n=7-11)	n=9占比≥80%
杂质控制	1,4-二噁烷 ≤10ppm 游离环氧乙烷 ≤1ppm	需符合FDA/ICH Q3C限值
理化性质	· 黄色粘稠液体 · 水溶性：透明至乳白 · pH(1%): 5.0-7.0	粘度(25°C): 250-450cP

关键质量参数

• 羟值：85-100 mg KOH/g
• 酸值：≤0.5 mg KOH/g
• 水分含量：≤0.5%
• 灰分：≤0.1%

4. 配方应用与协同效应

典型应用领域

• 清洁产品：沐浴露、洗发水（0.5-2%）
• 乳化体系：防晒霜、彩妆底霜（1-4%）
• 特殊用途：脱毛膏、染发剂（2-5%）

增效协同组合

• 与阴离子表活复配：降低SLES刺激性的同时维持清洁力(依据：Colloids Surf B 2005;41(1))
• + 脂肪醇：增强乳液结晶网络结构（如鲸蜡硬脂醇）
• + 硅油：提高二甲基硅油在水相分散性
• + 阳离子调理剂：在护发素中降低静电吸附

配伍禁忌

• 高浓度电解质：盐度>5%导致析出
• 强氧化剂：与过氧化氢反应产生苯醌
• 酸性条件(pH<4)：加速乙氧基链水解

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评估：允许用于冲洗型产品，驻留型≤0.5%(参考：CIR 2007最终报告)
• SCCS意见：粘膜接触产品中浓度≤0.05%(来源：SCCS/1602/18)

人体安全性数据

测试类型	结果	测试浓度
皮肤刺激性	中度刺激(兔类实验)	5%水溶液
眼刺激性	严重刺激(Draize评分15.3)	0.1%溶液
致敏率(HRIPT)	0.3%(弱致敏原)	1%凡士林制剂

特殊风险警示

• 粘膜刺激性：阴道接触导致上皮损伤(依据：Contraception 1992;46(6))
• 内分泌干扰争议：体外雌激素活性(EC50=3×10^-6M)(注：人体相关性未证实)
• 环境蓄积性：水生物LC50=0.1-1mg/L

适用人群建议

• 适用：健康皮肤冲洗型产品
• 慎用：湿疹/玫瑰痤疮患者
• 禁用：私密护理产品、眼部化妆品

6. 市场定位与消费者认知

市场现状

• 全球年用量约8,000吨(2023年)
• 逐渐被烷基葡糖苷等"绿色表活"替代
• 在专业线产品中占比<2%

消费者认知特点

• 负面关联：60%消费者关联"杀精剂"功能
• 清洁力认知：被评价为"强效但可能干燥"
• 营销宣称限制：多数品牌避免成分标注

法规趋势

• 欧盟：需标注"含乙氧基化物"警示
• 中国：《已使用原料目录》限制驻留型产品
• 美国：FDA要求避孕产品标注刺激风险

7. 总结与展望

技术优势总结

• 高效乳化稳定性(尤其高油脂体系)
• 低温环境下保持流动性
• 成本效益突出($2.5-3/kg)

主要缺陷

• 皮肤屏障破坏潜力(TEWL增加40%)
• 环境持久性(半衰期>100天)
• 负面公众认知难以扭转

未来发展方向

• 短链替代品：Octoxynol-5降低累积风险
• 嵌段共聚物：PEO-PPO共聚物降低刺激性
• 生物降解改良：支链烷基酚聚醚研究

专家使用建议

• 优选场景：冲洗型专业清洁产品
• 浓度控制：面部产品≤0.5%，身体产品≤2%
• 必要配伍：与修复成分(泛醇/神经酰胺)复配
• 禁用场景：喷雾产品(吸入风险)，儿童产品