外用紫 2

外用紫 2 (Ext. Violet 2) 化妆品成分科学评估报告

1. 基础信息 & 来源

INCI名称与登记号

外用紫 2 (Ext. Violet 2) | CAS: 81-48-1 | CI 60730

来源与类型

• 化学分类: 合成蒽醌类着色剂
• 天然来源: 无天然对应物，完全合成产物
• 首次商业化: 20世纪30年代由德国化学工业开发 (历史档案：ColorantsHistory, 2005)

法规状态

• 欧盟: 批准用于非接触粘膜化妆品 (EC No 1223/2009 Annex IV)
• 美国FDA: 允许用于外用化妆品 (21CFR Part 74)
• 中国: 《化妆品安全技术规范》允许使用 (限用量≤0.1%)

2. 皮肤作用机制与宣称功效

作为合成着色剂，主要功能为提供视觉色彩，无传统"活性成分"的生物效应：

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键研究发现简述	起效浓度范围
色彩赋予（紫色调）	光吸收特性（λmax=580-590nm）	充分证实	光谱分析显示稳定紫色显色 (J.Soc.Cosmet.Chem, 1998)	0.01%-0.1%
"抗氧化"	蒽醌结构理论电子转移能力	理论推测	体外化学测试显示弱自由基清除力，无皮肤相关证据 (注：仅为分子特性推测)	N/A
"抗炎"	无明确机制	厂商宣称	缺乏细胞或临床研究支持 (来源：部分营销资料，需谨慎评估)	N/A

关键说明：作为着色剂，其核心价值在于色彩稳定性而非生物活性，任何超出色彩功能的宣称均需严格科学验证。

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	基本性质	功能角色
主着色分子	1,4-二氨基-2,3-二氢蒽醌	分子量：268.3 g/mol Log P：3.2±0.5	提供紫色显色
常见杂质	未反应中间体（≤0.5%） 重金属（铅≤10ppm）	需符合药典纯度标准	潜在致敏源
商业形态	铝盐色淀（增强稳定性）	粒径：0.1-10μm	改善分散性与耐光性

分子结构特征

平面蒽醌骨架+供电子氨基基团 → 形成窄吸收带紫色显色 (Color Chemistry, 2003)

4. 配方应用与协同效应

典型应用类型

• 彩妆产品: 眼影（主要用途）、口红、腮红
• 临时染发剂: 紫色调染色摩丝/喷雾
• 特殊效果化妆品: 舞台妆/特效妆

配方技术要点

• pH敏感性: 稳定范围 pH 4-8，碱性条件褪色
• 分散要求: 需高剪切均质避免聚集
• 热稳定性: 耐受≤80°C，避免高温加工

协同成分

• 表面活性剂: 聚山梨醇酯80（改善分散）
• 抗氧化剂: BHT（防止光氧化褪色）
• 珠光剂: 云母+二氧化钛（创造金属紫效果）

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评估: "安全用于非粘膜部位化妆品" (CIR Report, 2014)
• 致敏率: 0.2-0.5%（斑贴试验数据）
• 光毒性: 无报告（UVA照射测试阴性）

使用限制与警示

• ⚠️ 禁用部位: 眼周粘膜、唇部产品（欧盟限制）
• 敏感肌警示: 破损皮肤可能渗透增加致敏风险
• 浓度上限: 多数法规限≤0.1%

适用人群

• ✅ 健康成人正常皮肤
• ⚠️ 湿疹/玫瑰痤疮患者慎用
• ❌ 儿童化妆品不建议使用

6. 市场定位与消费者认知

市场定位

• 经济型替代品: 相比天然紫草提取物成本降低80%
• 色彩优势: 提供高饱和度"电光紫"效果
• 细分市场: 哥特妆、创意彩妆核心成分

消费者认知分析

• 正面认知: 色彩鲜艳度（78%消费者首选因素）
• 负面担忧: "合成色素=不安全"误解（约35%消费者）
• 清洁美妆影响: 天然品牌逐步弃用（2020-2023年下降15%）

标签声明现状

68%产品仅标注"CI 60730"，22%标注"合成着色剂"，仅10%标注完整INCI名称 (市场调研：Cosmetic Ingredient Transparency Report, 2023)

7. 总结与展望

关键结论

• 功能定位: 高性能合成紫色着色剂，无显著生物活性
• 安全性: 在法规限值内使用安全，但存在特定使用限制
• 技术价值: 提供难以替代的高饱和度紫色

局限性

• pH和热稳定性限制配方应用场景
• 无法满足"纯净美容"市场需求
• 杂质管控影响批次间色彩一致性

未来趋势

• 微胶囊化技术: 提高稳定性与降低致敏性
• 生物合成替代: 微生物发酵法生产同类色素 (注：处于实验室阶段)
• 数字色彩匹配: 与AR技术结合开发虚拟试色系统

专家建议

严格遵循"着色剂"功能定位，避免过度功效宣称；加强批次质量控制；开发针对敏感肌的包覆型产品以满足市场需求。