环己胺

环己胺 (Cyclohexylamine) 化妆品成分科学评估报告

1. 基础信息 & 来源

INCI名称与化学特性

INCI名称: Cyclohexylamine

化学名: 环己胺

分子式: C₆H₁₃N

CAS号: 108-91-8

分子量: 99.17 g/mol

天然来源与工业制备

环己胺并非天然存在于化妆品原料中，其来源包括：

• 工业合成: 主要通过环己酮催化还原胺化制得 (H₂/NH₃体系，Ni或Co催化剂)
• 杂质来源: 作为环己基氨基磺酸盐防腐剂的分解产物存在 (参考：JECFA, 2006)
• 功能定位: 主要作为化学合成中间体，非主流功效成分

2. 皮肤作用机制与宣称功效

环己胺在化妆品中无直接皮肤功效证据，其相关机制主要基于化学性质推测：

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键发现简述	起效浓度范围
pH调节	碱性物质中和酸性体系 (pKb=3.34)	高 (化学性质明确)	可提升配方pH值，但非化妆品首选碱剂	0.1-1%
*抗菌辅助*	破坏微生物细胞膜完整性	低 (体外推测)	体外显示对部分细菌有抑制作用，无皮肤微生物组数据 (来源：工业防腐研究)	未知
*促渗透*	理论推测改变角质层脂质排列	极低 (无实验证据)	注：仅为结构相似性推测，无透皮研究支持	不适用

*注：抗菌与促渗透宣称缺乏化妆品相关人体证据，主要见于工业文献*

3. 核心化学成分剖析

特性类别	参数	数值/描述
物理化学性质	外观	无色至淡黄色液体
	气味	强烈鱼腥胺味
	溶解度	易溶于水/乙醇/乙醚
	沸点	134-135°C
反应特性	碱性强度	pKb = 3.34 (强有机碱)
	反应活性	易与羧酸/CO2/金属离子反应
	稳定性	空气中吸收CO2生成碳酸盐
关键杂质	二环己胺 (Dicyclohexylamine) - 主要副产物 (需控制＜0.5%)

4. 配方应用与协同效应

配方应用限制

• 非主流功效成分：化妆品中主要作为杂质监控，非主动添加
• pH调节替代品：三乙醇胺/氨甲基丙醇更安全有效
• 配方兼容性问题：
  • 与阴离子表面活性剂形成沉淀
  • 促进酯类成分水解
  • 导致配方变色 (氧化产物)

协同/拮抗效应

• 拮抗抗氧化剂：加速维生素C/E氧化降解
• 金属螯合作用：可能降低EDTA等螯合剂效能
• 推测协同：理论上可增强季铵盐防腐剂，但无配方数据支持

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR状态：未单独评估，作为环己基氨基磺酸盐杂质被审查 (CIR 2006)
• 急性毒性：LD₅₀ (大鼠口服) = 710 mg/kg (ECHA)
• 皮肤刺激性：
  • 兔模型显示中度至重度刺激
  • 破坏皮肤屏障功能 (TEWL值升高)
• 致敏风险：豚鼠试验显示潜在致敏性

使用限制与警示

• 欧盟限值：作为杂质≤0.5% (以环己基氨基磺酸计) (EC No 1223/2009 Annex III)
• 禁用人群：
  • 敏感/屏障受损肌肤
  • 眼部及粘膜产品
  • 婴幼儿产品
• 暴露风险：吸入毒性高于经皮吸收 (蒸气刺激呼吸道)

6. 市场定位与消费者认知

市场现状

• 非商业成分：无化妆品品牌主动添加推广
• 主要关注点：作为环己基氨基磺酸盐的降解标志物
• 检测标准：ISO 17294 (LC-MS/MS检测痕量)

消费者认知误区

• "天然胺"误解：与植物生物碱混淆，实为合成化学品
• 过度恐慌：痕量存在时风险可控，无需"零容忍"
• 替代品需求：推动环己基氨基磺酸盐替代防腐剂开发

7. 总结与展望

关键结论

• 非功效成分：无可靠证据支持其化妆品功效宣称
• 安全风险：具明确皮肤刺激性及潜在致敏性
• 监管重点：作为杂质控制，欧盟限值≤0.5%
• 配方缺陷：存在兼容性及稳定性问题

未来展望

• 痕量检测技术：开发更灵敏的现场快检方法
• 降解机制研究：明确环己基氨基磺酸盐的转化条件
• 替代防腐体系：推动苯甲酸盐/山梨酸盐升级配方
• 暴露评估：完善长期低剂量经皮吸收数据 (当前缺乏)