日落黄

化妆品成分科学评估报告：日落黄 (Sunset Yellow)

1. 基础信息 & 来源

INCI名称

CI 15985 (FD&C Yellow No. 6)

化学分类

单偶氮类合成色素

来源与生产

• 合成来源：石油化工衍生物（苯系化合物）经重氮化-偶合反应合成 (依据：EFSA Journal 2009;7(11):1330)
• 典型形态：水溶性橙红色粉末或颗粒
• 主要生产商：全球主要合成色素生产商（如Dynemic Products, Neelikon等）

2. 皮肤作用机制与宣称功效

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键研究发现简述	起效浓度范围
产品着色	选择性吸收可见光谱中蓝紫光（λmax≈480nm），反射橙黄光	充分证实	光学特性经分光光度法反复验证 (参考：Color Chemistry, Zollinger 2003)	0.001-0.1%
"改善肤色"	仅在产品基质中显色，无皮肤生理作用	无证据支持	无透皮吸收研究显示其影响黑色素合成或分布 (依据：FDA色素添加剂法规)	N/A
光保护增效	理论推测其吸收光谱可能补充紫外线防护	理论推测	无临床研究验证其增强SPF效果 (注：仅为物理光学特性推论)	N/A

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	基本性质	分子特征
主着色化合物	6-羟基-5-[(4-磺酸苯基)偶氮]-2-萘磺酸二钠盐	分子量：452.37 g/mol 水溶性：>100g/L (20℃)	双磺酸基确保水溶性 偶氮键(-N=N-)提供发色团
副产物/杂质	未反应中间体 同分异构体 无机盐	含量受合成工艺控制 监管限值严格	4-氨基苯磺酸 ≤0.2% 6-羟基-2-萘磺酸 ≤0.3% (依据：FDA 21 CFR 74.1706)

4. 配方应用与协同效应

应用产品类型

• 主流应用：沐浴露/洗发水/牙膏等洗去型产品
• 限制应用：唇彩/腮红等驻留型彩妆（需符合浓度限制）
• 禁用类型：眼周产品（部分国家法规限制）

配方技术要点

• pH稳定性：在pH 3-7最稳定，强碱下色光变黄
• 光稳定性：中等，需配合UV吸收剂（如苯基苯并咪唑磺酸）
• 离子兼容性：遇高浓度Ca²⁺/Mg²⁺可能沉淀

典型协同组合

• + 诱惑红：创造橙红色系（饮料色调产品）
• + 二氧化钛：提高遮盖力与色调柔和度
• + 螯合剂：EDTA二钠防止金属离子导致的褪色

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评估："在现行使用浓度下安全" (参考：CIR 1987，2011再确认)
• 欧盟SCCS：允许用于粘膜产品（浓度≤0.5%）
• 致敏风险：极低（致敏率<0.1%） (依据：北美接触性皮炎组数据)

争议与限制

• 苯胺杂质：需控制≤500ppb (参考：欧盟指令2009/35/EC)
• ADHD关联：部分研究提示敏感儿童或有影响 (注：EFSA认为证据不足)
• 国家差异：挪威/芬兰禁用，中国限用于洗去型产品

适用人群警示

• 禁忌：对阿司匹林过敏者（交叉反应风险）
• 慎用：湿疹急性期/皮肤屏障严重受损者
• 孕妇：无明确风险，但优先推荐矿物色素

6. 市场定位与消费者认知

市场现状

• 价格定位：低成本色素（$15-25/kg）
• 使用占比：占合成化妆品色素市场的18-22%
• Clean Beauty趋势：需求下降（-7% CAGR）

消费者认知特点

• 正面联想：活力/温暖感（食品色彩迁移效应）
• 主要担忧："人工合成"标签（68%消费者偏好天然色素）
• 信息误区：常与"焦油色素"负面标签关联

替代方案

• 天然替代品：胭脂虫红/β-胡萝卜素（成本高5-8倍）
• 矿物替代：氧化铁（色调局限性）

7. 总结与展望

技术价值总结

• 核心优势：色调稳定性/批次一致性/低成本
• 功能局限：纯物理着色剂，无护肤功效
• 安全基准：满足全球主要法规，但需严格质控

未来发展趋势

• 技术升级：微胶囊化降低迁移风险
• 监管演进：杂质控制标准持续提高
• 市场转型：逐步转向特定应用场景（如廉价洗护品）

专业建议

在驻留型产品中建议：①严格遵循浓度上限 ②避免与亚硝化剂配伍 ③明确标注"人工色素"供消费者选择 (依据：ISO 22716化妆品GMP准则)