山嵛酰胺丙基二甲胺

化妆品成分科学评估报告：山嵛酰胺丙基二甲胺

1. 基础信息 & 来源

INCI名称与化学标识

山嵛酰胺丙基二甲胺 (Behenamidopropyl Dimethylamine)

原料来源与生产

• 天然前体：山嵛酸（来自山嵛菜籽油或花生油）
• 合成工艺：山嵛酸与丙二胺缩合形成酰胺，再经二甲胺季铵化反应制得
• 物理形态：常温下呈白色至淡黄色蜡状固体或糊状物

历史应用背景

1980年代开发，主要作为阳离子调理剂应用于护发领域，后扩展至护肤品。CIR(化妆品成分评审)于1991年首次评估其安全性(参考：CIR报告 1991)。

2. 皮肤作用机制与宣称功效

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键研究发现简述	起效浓度范围
头发调理抗静电	阳离子头吸附带负电荷的毛鳞片，形成润滑膜层	★★★★☆ (充分证实)	电子显微镜显示毛鳞片平整度提升40-60%(参考：J. Soc. Cosmet. Chem. 1992)	0.1-2.0%
皮肤柔润剂	定向排列于角质层，减少水分蒸发	★★★☆☆ (临床验证)	TEWL(经皮水分流失)降低18±3%(参考：Int J Cosmet Sci. 2005)	0.5-1.5%
粘度调节/乳化稳定	与阴离子表面活性剂形成液晶结构	★★★☆☆ (实验证实)	流变学研究显示体系粘度提升3-5倍(参考：Colloids Surf A. 2010)	0.2-1.0%
抗菌活性*	可能破坏微生物细胞膜完整性	★☆☆☆☆ (推测性)	注：仅体外实验显示对S.aureus MIC≈500ppm，无皮肤应用证据	N/A

(*标注红色功效为厂商常见宣称但缺乏人体临床证据)

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	基本性质
主活性物	N-[3-(二甲氨基)丙基]山嵛酰胺	分子量：467.8 g/mol，Log P≈8.2，pKa≈9.5
典型杂质	游离山嵛酸/二甲胺	含量＜0.5%(CIR限定)，可能引起刺激
结构特征	C22长链烷基 + 叔胺基	亲脂碳链提供吸附性，叔胺基赋予阳离子特性

关键化学性质

• 溶解性：溶于醇/油脂，水中分散需酸性条件(pH<6)
• 电荷特性：pH>7时去质子化失活，最佳作用pH=3.5-5.5
• 热稳定性：分解温度>180℃(DSC数据)

4. 配方应用与协同效应

适用配方体系

• 护发产品：洗发水(0.3-1.2%)，护发素(0.8-2.5%)
• 护肤品：润肤乳(0.2-0.8%)，洁面产品(0.1-0.5%)
• 特殊剂型：透明啫喱(需与增溶剂复配)

增效复配体系

• 阴离子表面活性剂：与SLES形成"假阳离子"复合物，降低刺激
• 硅油类：增强滑度，如配合聚二甲基硅氧烷
• 多元醇：丙二醇提高低温稳定性
• 脂肪酸：硬脂酸协同构建层状液晶结构

配伍禁忌

• 强碱性环境(pH>7.5)：电荷中和失效
• 高浓度电解质：盐析导致沉淀
• 阴离子聚合物：如卡波姆，可能发生絮凝

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评级：安全浓度≤3%(淋洗类)，≤0.1%(驻留类)(参考：CIR 2016复审)
• 致敏性：HRIPT测试阴性(N=213)，致敏率<0.3%
• 眼刺激性：兔眼试验轻微刺激(3.5/10)，需避免入眼

适用人群警示

• 推荐使用：干性/受损发质，正常至干性皮肤
• 谨慎使用：
  • 痤疮肌肤（可能堵塞毛孔）
  • 受损皮肤屏障（游离胺可能致刺）
• 孕妇/哺乳期：无致畸证据，但缺乏系统研究

法规状态

• 中国《已使用化妆品原料目录》(2021版)：准用
• 欧盟CosIng数据库：编号 20399，无限制要求
• 日本：列名于化妆品成分基准

6. 市场定位与消费者认知

产品定位分析

• 经济型调理剂：成本仅为阳离子聚合物的1/3-1/2
• 宣称重点："柔顺易梳"(97%产品)，"修复毛躁"(68%)
• 高端化应用：天然有机线中替代动物源胺类

消费者认知误区

• 误区1："阳离子=刺激性" → 实际经复配后刺激性显著降低
• 误区2："天然来源=完全安全" → 忽略合成过程及杂质控制
• 过度宣称：部分产品夸大"防脱发""生发"功效缺乏依据

7. 总结与展望

技术优势总结

• 高效头发抗静电/减摩擦性能（梳理性提升≥40%）
• 与阴离子表活复配降低体系刺激性（降低Draize评分30%）
• 宽pH稳定性（pH3-6活性保持）

研究局限与挑战

• 机制研究不足：角质层相互作用缺乏分子动力学模拟
• 环境争议：降解产物二甲胺的生态毒性需评估
• 创新方向：开发低游离胺的高纯品（现有工艺≥98%）

未来应用前景

• 敏感肌适配：与两性离子表面活性剂构建温和体系
• 功能性载体：利用阳离子特性负载带负电活性物
• 可持续升级：开发生物发酵法替代植物油原料