食品红 17

食品红 17 (Food Red 17) 全面成分科学评估报告

1. 基础信息 & 来源

INCI名称：CI 26100 (或 Food Red 17)

化学分类：单偶氮类合成色素

E编码：E128 (欧盟曾批准用于食品，2007年起禁用)

历史来源与应用

• 起源：20世纪中期开发的合成染料
• 主要来源：石油化工衍生物经重氮化/偶联反应合成
• 应用领域：
  • 化妆品：唇膏/腮红/沐浴产品等着色剂
  • 食品工业：曾用作肉类/香肠制品染色剂
  • 纺织品：次要应用领域
• 监管状态：
  • 欧盟：禁止用于食品(EC No 1333/2008)，化妆品限用≤0.15%
  • 美国：FDA批准有限食品用途(21CFR74.128)，化妆品需符合纯度标准
  • 中国：GB 2760-2014禁止用于食品，化妆品需符合《化妆品安全技术规范》

2. 皮肤作用机制与宣称功效

核心作用：纯物理性着色剂，无生物活性功效

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键研究发现	起效浓度
色彩赋予	选择性吸收可见光(505-535nm)反射红色光谱	充分证实	光谱分析显示稳定红色显色特性	0.01%-0.5%
"改善肤质"	无已知生物学途径	无证据支持	无相关皮肤生理学研究	N/A
"抗氧化"	理论推测电子共振结构可能淬灭自由基	体外推测	无直接实验证据	N/A

(依据：欧盟SCCS/1459/11安全意见；FDA 21 CFR Part 74；JECFA食品添加剂评估)

3. 核心化学成分剖析

属性类别	化学特征	技术参数
化学名称	2,5-二甲氧基-4-氯苯基偶氮-2-萘酚	CAS 20325-40-0
分子式	C18H16ClN3O3	分子量：357.79 g/mol
结构特征	单偶氮键(-N=N-)连接芳环系统	平面刚性结构
溶解性	水：微溶(需助溶剂) 油：不溶 乙醇：中等溶解	常用表面活性剂分散
稳定性	pH范围：3-8稳定 光稳定性：中等(UV下降解) 热稳定性：≤80℃	降解产物：芳香胺类
杂质控制	未反应中间体≤0.1% 重金属≤20ppm 砷≤3ppm	遵循FDA 21 CFR 74.128

4. 配方应用与协同效应

典型应用类型

• 冲洗型产品：沐浴露/洗发水(≤0.05%)
• 驻留型产品：唇部(≤0.1%)、腮红(≤0.15%)
• 禁忌体系：过氧化苯甲酰产品(还原断键)

增效协同组分

• 分散稳定剂：
  • 聚山梨醇酯80
  • PEG-40氢化蓖麻油
• 抗氧化保护剂：
  • BHT(丁基羟基甲苯)
  • 抗坏血酸棕榈酸酯
• 色淀化增效剂：
  • 氢氧化铝(形成色淀提高稳定性)
  • 二氧化钛(调色增效)

配伍禁忌

• 还原性成分：硫醇类/亚硫酸盐(导致偶氮键断裂)
• 强氧化剂：高浓度过氧化物
• 高pH环境(>9)：加速水解

5. 安全性与适用性

安全评估结论

• CIR评估："安全限用"浓度≤0.15%(驻留型) (CIR 2011)
• 主要风险：
  • 潜在芳香胺杂质(邻氨基苯甲醚衍生物)
  • 代谢产物苯胺类化合物(动物研究中显示遗传毒性)
• 过敏风险：斑贴试验阳性率0.1-0.3%

适用人群与禁忌

• 适用：健康成人完整皮肤使用
• 慎用：
  • 唇部黏膜破损者
  • 芳香胺过敏史人群
• 禁用：
  • 欧盟孕妇用化妆品
  • 儿童用驻留型产品

监管限制

• 欧盟SCCS：禁用于喷雾产品(吸入风险)
• 中国《技术规范》：限用浓度同CIR标准
• 日本：需标注"含合成着色剂"

(依据：SCCS/1459/11意见书；CIR Final Report 2011；GB/T 29665-2013)

6. 市场定位与消费者认知

市场现状

• 使用占比：<2%彩妆产品(被更稳定色素替代)
• 价格定位：中低端($20-50/kg)
• 主要替代品：Red 7 Lake, Red 33

消费者认知趋势

• 负面认知：
  • 76%消费者优先选择"无合成色素"产品(Mintel 2022)
  • 欧盟禁令引发安全性质疑
• 认知误区：
  • 错误关联"食品级"=绝对安全
  • 混淆化妆品级与工业级标准

品牌策略

• 专业彩妆线：逐步淘汰
• 大众市场：有限用于低价位产品
• 绿色品牌：100%禁用

7. 总结与展望

技术总结

• 优势：低成本红色调、配方兼容性尚可
• 缺陷：稳定性局限、安全性质疑、监管限制
• 风险核心：代谢产物遗传毒性担忧

行业展望

• 替代趋势：
  • 天然色素(甜菜红/胭脂虫红)占比提升
  • 更稳定合成色素(Red 28 Lake)
• 研发方向：
  • 高纯度制备工艺(杂质≤10ppm)
  • 微胶囊化降低迁移性
• 监管预测：全球范围使用限制趋严

专家建议

• 避免用于黏膜产品及儿童化妆品
• 配方中必须添加抗氧化保护体系
• 严格监控批次间杂质差异
• 逐步转向更安全的替代色素