（动物）胸腺水解产物

（动物）胸腺水解产物专业评估报告

1. 基础信息 & 来源

INCI名称： Hydrolyzed Thymus Extract

生物来源

• 主要物种： 牛(Bos taurus)或猪(Sus scrofa domesticus)胸腺组织
• 提取部位： 胸腺器官（位于胸腔前纵隔的初级淋巴器官）
• 制备工艺：
  • 组织清洗与匀浆化处理
  • 酶解（常用胰蛋白酶/木瓜蛋白酶）或酸/碱水解
  • 分离纯化（超滤/层析）
  • 灭菌冻干

历史与法规状态

最早于1980年代应用于欧洲药妆领域，目前：

• 欧盟： 允许使用（需符合动物副产品法规EC No 1069/2009）
• 中国： 已收录于《已使用化妆品原料目录》
• 清真/犹太认证： 存在限制，需明确来源

(来源：欧盟化妆品法规EC 1223/2009；中国NMPA原料目录)

2. 皮肤作用机制与宣称功效

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键发现简述	起效浓度范围
免疫调节与屏障修复	调控朗格汉斯细胞活性 增加β-防御素表达 上调紧密连接蛋白(Claudin-1/Occludin)	★★★☆ (体外/离体较强)	离体皮肤实验显示TJ蛋白表达提升40-60%(J Invest Dermatol. 2015)	0.5-2%
抗氧化应激	清除ROS（超氧阴离子/羟基自由基） 激活Nrf2/ARE通路 提升SOD/CAT酶活性	★★★☆	体外成纤维细胞中降低UV诱导ROS达70%(Free Radic Res. 2018)	1-3%
抗衰老与胶原促进	抑制MMP-1/MMP-3表达 刺激I/III型胶原合成 可能通过TGF-β信号通路	★★☆☆ (体外证据为主)	成纤维细胞培养显示胶原合成提升35%(Exp Dermatol. 2020)	1-5%
抗炎舒缓	抑制NF-κB核转位 降低TNF-α/IL-6/IL-8分泌 调节Th1/Th2平衡	★★★☆	LPS刺激模型中炎症因子降低50-75%(Int Immunopharmacol. 2017)	0.5-3%
"细胞能量激活"	宣称提升ATP合成	★☆☆☆	仅个别厂商数据，缺乏独立验证	N/A

注：人体临床试验数据有限，多数机制基于体外/离体模型

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	分子量范围	生物活性
多肽片段	胸腺素β4片段 胸腺五肽类似物 活性寡肽(2-15aa)	500-5000 Da	免疫调节/伤口修复主要活性载体
核酸衍生物	脱氧胸苷 寡核苷酸片段	200-3000 Da	影响细胞代谢与分化(机制未完全明确)
氨基酸/小分子	谷氨酸/天冬氨酸 肌肽前体物质 微量元素(Zn/Se)	<500 Da	抗氧化协同/渗透促进
糖缀合物	糖肽复合物	1000-10000 Da	保湿/细胞信号传导

关键特性

• 分子量分布： 80%成分<10kDa（酶解工艺依赖）
• 热稳定性： pH 4-8范围内稳定，>70℃可能变性
• 透皮性能： 低分子肽可透角质层，>5kDa透皮率显著下降

4. 配方应用与协同效应

适用剂型

• 最佳载体： 水基精华(>90%)、冻干粉制剂
• 可用剂型： 乳液(≤3%)、面膜液(2-5%)
• 禁忌剂型： 高醇含量产品(>30%乙醇)、强氧化体系

增效组合

协同成分	作用机制	推荐比例
透明质酸钠	提升水合作用促进肽类渗透	胸腺水解物:HA = 1:0.5-2
神经酰胺	协同屏障修复（靶向不同通路）	1-3% + 0.1-0.5%
益生元（α-葡聚糖）	双向调节皮肤免疫微环境	1:1复配
抗氧化剂（麦角硫因）	协同清除不同自由基	1-2% + 0.1-0.3%

配方注意事项

• 防腐挑战： 需采用多元防腐体系（苯氧乙醇+辛甘醇+乙基己基甘油）
• 配伍禁忌： 避免与强阳离子表面活性剂（如CTAC）配伍
• pH范围： 最适pH 5.0-6.5（兼顾活性与稳定性）

5. 安全性与适用性

安全评估

• 致敏性： 极低（CIR评估无显著刺激）(CIR, 2012)
• 致痘性： 无报告（非脂质成分）
• 病原体风险： 需符合EP/USP无菌提取标准
• 重金属控制： 铅≤5ppm，砷≤3ppm（需原料COA）

适用人群与禁忌

• 推荐人群：
  • 屏障受损皮肤（特应性皮炎恢复期）
  • 光老化皮肤（联合光防护）
  • 术后修复（需临床验证）
• 慎用人群：
  • 活动性自身免疫疾病患者(理论风险)
  • 对牛/猪源成分敏感者
  • 急性炎症期皮肤（需医生指导）

使用限制

欧盟规定不得用于有TSE传播风险的物种来源(Regulation EC No 999/2001)

6. 市场定位与消费者认知

市场现状

• 区域分布： 欧洲（法国/德国主导）> 东亚 > 北美
• 价格区间： 原料成本$150-500/kg（纯度依赖）
• 产品定位： 高端修复精华/医用护肤线

消费者洞察

• 认知误区：
  • 误认为"直接补充胸腺激素"（实际为水解片段）
  • 过度期待"免疫增强"效果
• 购买驱动力： "生物科技""细胞级修复"等概念
• 主要顾虑： 动物来源接受度（37%消费者排斥）(2023全球美妆成分调研)

伦理与替代趋势

植物源替代品开发（如水解豌豆蛋白）宣称类似功能，但机制差异显著

7. 总结与展望

科学价值

• 已验证优势： 明确的免疫调节与屏障修复作用（体外/离体）
• 独特价值： 多靶点调控皮肤微环境稳态
• 核心局限： 缺乏大规模人体功效验证

技术挑战

• 活性肽结构的精准解析与标准化
• 透皮效率优化（纳米载体/离子导入）
• 动物福利与可持续来源保障

未来方向

• 合成生物学路径： 重组表达关键活性肽
• 仿生策略： 基于胸腺肽组的智能递送系统
• 临床验证： 特应性皮炎辅助治疗的RCT研究

专家建议

在屏障修复类产品中作为功能性添加剂（1-3%），需配合：

• 明确标注物种来源及加工方式
• 提供第三方活性肽含量检测报告
• 避免过度宣称"免疫治疗"效果