CI 15850

化妆品成分专业科学报告：CI 15850

1. 基础信息 & 来源

INCI名称

CI 15850 (Colour Index International编号系统命名)

通用名称

• Red 6 (美国名称)
• Pigment Red 57 (欧洲常用名称)
• Lithol Rubine B (工业别名)

化学分类

属于单偶氮类合成色素，具体为钙盐型色淀颜料 (注：色淀指将水溶性染料转化为不溶性金属盐的形式)

来源与生产

• 合成来源：通过苯胺衍生物的重氮化反应与萘酚类化合物偶联合成
• 物理形态：通常为红色至紫红色粉末，微溶于水但分散性良好
• 纯度标准：需符合FDA 21 CFR 74.2257(化妆品用途)或欧盟EC No 1223/2009附录IV规定 (依据：FDA化妆品色素法规及欧盟化妆品法规)

2. 皮肤作用机制与宣称功效

主要应用目的

作为纯着色剂使用，无直接的皮肤活性功效

宣称功效	作用机制	科学证据强度	关键研究发现	起效浓度
色彩修饰	通过选择性吸收/反射特定波长光波实现视觉色彩呈现	充分证实	光学物理特性明确，色度值稳定(λmax≈520nm)	0.01%-5% (根据产品类型)
"抗氧化"	理论上偶氮结构可能参与电子转移	缺乏证据	无可靠研究证实其抗氧化活性	-

3. 核心化学成分剖析

化合物类别	代表物质	基本性质
主结构	3-Hydroxy-4-[(4-methyl-2-sulfophenyl)azo]-2-naphthalenecarboxylic acid calcium salt	分子量≈458.47，含磺酸基(-SO3H)增强分散性
杂质控制	未反应中间体(芳香胺)、重金属(Pb≤20ppm)	需符合化妆品级纯度标准
稳定性	耐光性中等(3-4级)，pH稳定范围5-9	高温下可能分解产生苯胺类物质

4. 配方应用与协同效应

典型应用产品类型

• 唇部产品：口红(0.5-3%)、唇彩(0.1-1%)
• 面部彩妆：腮红(1-5%)、粉底液(0.01-0.5%)
• 特殊用途：临时染发剂、指甲油

配方技术要点

• 分散稳定性：需与表面活性剂(如PEG衍生物)配合使用
• pH敏感性：避免与强酸性(pH<3)成分直接混合
• 色光调节：常与黄色系色素(如CI 15985)复配调色

协同成分

• 遮盖剂：二氧化钛可增强色彩饱和度
• 稳定剂：EDTA二钠防止金属离子导致的变色
• 成膜剂：丙烯酸(酯)类共聚物改善附着持久性

5. 安全性与适用性

法规状态

• 美国：FDA 21 CFR 74.2257批准用于外用化妆品
• 欧盟：EC No 1223/2009附录IV允许使用(最大浓度依产品类型而异)
• 中国：《化妆品安全技术规范》2015版允许使用

安全评估关键结论

• CIR评估：在现行使用条件下安全 (参考：CIR 2012年最终报告)
• 皮肤渗透：分子量较大，经皮吸收极有限
• 致敏风险：偶氮结构潜在致敏性，但临床报告率低(≤0.3%)

适用性限制

• 避免部位：眼用产品需特别注意纯度标准
• 敏感肌测试：建议进行斑贴试验(Patch Test)
• 儿童产品：欧盟建议3岁以下儿童用品谨慎使用

6. 市场定位与消费者认知

产品定位

• 经济型彩妆：成本低于天然色素(如胭脂虫红)
• 经典红色系：常用于打造"正红色"妆效
• 清洁标签挑战：部分品牌因"合成色素"标签而减少使用

消费者关注点

• 安全性误解：常与服装用偶氮染料安全性混淆
• 持久度评价：相比有机颜料更易出现"沾杯"现象
• 素食友好：符合vegan标准但非"天然"宣称

7. 总结与展望

技术优势

• 色彩稳定性：优于部分天然色素
• 配方通用性：适用于多种剂型系统
• 成本效益：工业化生产价格稳定

发展挑战

• 替代趋势：天然色素技术进步带来竞争压力
• 法规趋严：可能面临更严格的杂质控制要求
• 创新空间：纳米化技术可能改善其应用性能 (注：相关研究尚处实验室阶段)

未来研究方向

• 改进纯化工艺降低芳香胺残留
• 开发复合型色淀提高耐光性
• 评估微塑料替代载体对环境的影响